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药企借新版认证提档升级
位于园区沈阳大街上的“誉衡药业”新厂区,生产车间及辅助性设施项目建设“两头儿忙”。项目负责人说,新厂区完全遵照欧盟和美国FDA标准设计建设,占地面积、建筑面积均比原厂区扩大两倍多。
“誉衡药业”不仅新厂区“大”,而且其主打药品更“强”。这家企业目前拥有两个国家级一类新药——“银杏内酯B和秦龙苦素”。新厂建成后,“誉衡药业”注射制剂产能将扩大到3亿支规模,位居国内同行业领先地位。去年,这家企业跻身全省利税50强企业,新厂区投产后,其产值将达15亿元,新增税金2.5亿元,分别比2012年增加50%多。
当年轰动黑吉两省的“抢救小娇”事件,哈尔滨出租车队护送至长春的药物叫“纤维蛋白原”,是一种具有凝血功能的蛋白质。如今,东北地区唯一生产此类药物的“派斯菲科药业”,也在园区展开建设。新厂建设原计划投资2.5亿元,目前又增加投入1亿多元,为后续项目和扩大产能埋下伏笔。
张树仁介绍,按照国家相关规定,现有生产注射制剂制药企业,必须在年底前通过新版GMP认证,生产固体制剂企业可放宽至2015年。此番认证就是一场制药领域的命运大考,通过者,继续生产经营。未通过,停止生产,进一步整改。在竞争白热化的医药市场上,停产即意味着淘汰。因此,在利民生物医药园区,像誉衡、派斯菲科一样,丝毫不敢懈怠的“考生”还有哈药生物工程、康隆药业、威凯洱生物等24家。他们的雄心壮志是,借助新版认证机遇,确立行业主力地位。
张树仁预言,新版GMP认证后,利民生物医药的产品优势将会更加突出。目前,利民生物医药产业园区已聚集59户企业,可生产16个剂型841个品种,其中拥有自主知识产权的国家一、二、三类新药18个,高新技术产品87个,国家地方知名医药品牌32个。2012年,园区销售收入65亿元、利税12亿元,预计未来两项指标年增速可达30%以上。
完善设施,园区备足“动力源”
如今的利民开发区沈阳大街,正处于翻浆状态。为适应新版GMP认证要求,利民开发区将这条大街改造成了“动力路”。
沈阳大街两侧分布着10多家生物制药企业,它们对“动力”有着特殊要求,电力必须是“双回路电源”,以确保不能停电。工业蒸汽必须24小时全天供应,温度压力同样不能有偏差。去年秋天,利民开发区投资近两亿元,改造供电线路、新建蒸汽站,并将“专属动力”提前铺设至各厂区,为企业“赶考”备足动力。
张树仁说,作为省市区共建的医药园区,利民经济技术开发区已投入30多亿元完成了道路、供排水、通讯、铁路专用线、供电、供热、燃气、园林绿化、公交线路等市政设施,以及检验检测、污水处理、医疗垃圾处理、固体垃圾处理等支撑体系,使医药园区的聚集功能日益增强。2012年,医药园区引进哈药总厂、誉衡药业等19个项目。今年上半年,已和哈医大制剂车间、德顺长中药饮片等16家企业签署入园协议。
在珠海路上,记者看到三座宏伟建筑拔地而起。张树仁介绍,这个项目叫“哈尔滨利民生物医药科技研发中心”,占地7万平方米,建筑面积5.7万平方米。“中心”由利民生物医药园区与哈尔滨医科大学合作建立,具有试验动物研究、院士工作站、药物中试、药品安全评价和生命医药创业等五大功能,可以为园区企业提供国内一流的医药科技服务,是生物医药项目生成及发展的孵化器和加速器。